Lobbying.Ru Рынок лекарств вылечат от коррупции

Рынок лекарств вылечат от коррупции

Росздравнадзор предложил ломать административные барьеры и бороться с продажными чиновниками.

Дополнительные меры по борьбе с коррупцией в сфере оборота лекарственных средств и снижение административных барьеров при регистрации новых препаратов стали основными темами для обсуждения на прошедшей в конце прошлой недели коллегии Росздравнадзора, в которой приняли участие представители, Минздравсоцразвития России, Госдумы, Федеральной антимонопольной службы (ФАС), Генпрокуратуры и фармацевтических ассоциаций.

Ряд соответствующих мер Росздравнадзор принял в первом полугодии: для обеспечения прозрачности регистрации новых лекарств и разрешения их оборота в России введена система электронного документооборота, которая дает возможность производителю препарата следить за ходом рассмотрения дела в режиме онлайн. Начальник управления регистрации лекарственных средств ведомства Елена Барманова сообщила, что с января 2008 года по 1 января 2009-го служба подготовила и выдала производителям 6203 бессрочных регистрационных удостоверения на препараты. Введен новый формат регистрационного досье, включающий более полные сведения о лекарстве, что сокращает время регистрации, а также предполагает контроль за исходным сырьем, промежуточными продуктами производства и конечным готовым продуктом.

Новая форма типового договора на проведение экспертных работ при регистрации лекарства между производителем и исполнителем -федеральным государственным учреждением "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" - конкретизирует этапы экспертизы, сроки, стоимость процедуры, ответственность сторон. Впервые разработана и предложена система экстренной регистрации лекарства, предназначенного для особых случаев (сегодня такой порядок действует для экспертизы и регистрации пандемических вакцин).

Участники фармацевтического рынка подтверждают, что процесс регистрации препаратов становится более прозрачным.

Однако начальник управления лицензирования и правового обеспечения Росздравнадзора Сергей Максимов отметил, что недоработанным остается законодательство в сфере здравоохранения. Это, например, касается четкого определения порядка продления выданной лицензии после окончания ее срока действия, а также ужесточения ответственности за правонарушения в области здравоохранения.

Его позицию разделяют сами законодатели. "Здравоохранение переместилось в тройку лидеров по уровню коррупции, и, на наш взгляд, одной из мер противодействия этому является изменение законодательной базы. Без ужесточения ответственности за правонарушения в сфере здравоохранения невозможно обеспечение населения качественной медицинской помощью", - отметил зампред комитета Госдумы по охране здоровья Александр Чухраев.

Представлявший ФАС начальник управления контроля социальной сферы и торговли Тимофей Нижегородцев отметил в свою очередь, что вопросы взаимозаменяемости лекарств и эквивалентности биологических препаратов сегодня одни из самых болезненных. "Существующие пробелы позволяют недобросовестным заказчикам, в том числе при госзакупках, формировать лоты, исходя из своих интересов, закрывая доступ на рынок определенным лекарствам, - рассказал он "Газете". - Другим фактором, провоцирующим коррупцию, является тот факт, что многие производители лекарств обращаются в клиники для проведения клинических испытаний, но медики им отказывают, тем самым также закрывая доступ препарату на рынок. За этим можно подозревать сговор, и подобные действия должны пресекаться". По его мнению, необходимо ввести четкие критерии взаимозаменяемости и создать аккредитованные центры по проведению клинических испытаний лекарств.

Участники коллегии сошлись во мнении, что нынешний вариант проекта закона об обороте лекарств, который будет обсуждаться в осеннюю думскую сессию, требует дальнейшей доработки. Как пояснил "Газете" член Совета федерации Асламбек Аслаханов, пока законопроект имеет довольно высокую коррупционную емкость. Производители также предъявляют к документу ряд претензий. В частности, руководители профильных ассоциаций в коллективном письме на имя заместителя председателя правительства России Александра Жукова отметили, что законопроект не содержит требований к вакцинам и сывороткам, а также гомеопатическим, биологическим, орфанным препаратам и ряду других групп лекарств.

"Принципы борьбы с коррупцией во всех отраслях едины, - уверен директор Института проблем общественного здравоохранения России Юрий Крестинский. - Мировая практика говорит о том, что снизить коррупцию можно, только уменьшая административные барьеры, а многие требования на фармрынке России просто излишни. Кроме того, часть регуляторных функций государство должно передавать саморегулирующимся бизнес-организациям".

Он также отметил, что в новом проекте закона об обороте лекарств пока немало коррупционных возможностей. "Но над этой стороной проекта еще можно работать", - добавил Крестинский.



Источник: Власова Ирина, "Рынок лекарств вылечат от коррупции"//"Газета" №171 за 14.09.2009


К этой статье еще нет ни одного комментария.


Оставить комментарий с помощью Yandex Google Mail.ru Facebook.com Rambler.ru Вконтакте Twitter
Время генерации страницы: 0.09605598449707